趨勢！核酸檢測一體機

原標題：趨勢！核酸檢測一體機

作者：IVD資訊

來源：體外診斷價值圈

作者：老陳

了解核酸血篩的到知道，核酸提取自動化一直比臨床快很多，當臨床還是手工提取為主的時候，血站幾乎都清一色的進口自動化提取設備，國產核酸檢測一體機在臨床幾乎難見蹤影。

經過三年疫情的洗禮，核酸提取技術與PCR檢測在國內完成了快速發展，比如清華大學和北京協和醫院都相繼采用了不少國產PCR儀和一體機。

如今，核酸檢測一體機，幾乎家家都在張羅，而且是用在臨床，可見國內IVD企業的技術不斷在進步。

比如之江的核酸檢測一體機，伯杰醫療的新概念核酸檢測一體機、百康芯核酸POCT一體機、安圖生物的全自動核酸檢測一體機、萬孚生物的分子POCT一體機、致善生物基于多色高分辨熔解曲線技術的一體機以及嘉興艾科諾的一體機等等，均是看點滿滿。

各家方向也不盡相同，大部分是基于新冠流行而研發的，同時可以兼顧其他病原體核酸檢測。

我們知道整個核酸檢測過程，從一體機的角度，要集核酸提取、擴增、檢測于一體。

羅氏cobas6800/8000能夠實現從樣本移液、樣本準備、擴增檢測、結果計算至上傳LIS系統全流程的自動化。由樣品導入，樣品轉移，樣品分離提純以及擴增檢測儀四個模塊組成

賽沛GeneXpert Infinity-80系統整體是基于特殊的微流控試劑卡盒和積木式累加的反應模塊組成，是目前微流控分子診斷領域最大的流水線機型，其樣本的處理、核酸提取純化、體系配置和擴增檢測都在特殊的試劑盒中完成。

豪洛捷的新一代全自動核酸檢測設備 Panther系統，是憑借轉錄介導等溫核酸擴增技術（TMA）打造的分子診斷平臺，突破傳統檢測樣本批次限制，儀器運行中可隨時裝載新的樣本和試劑；一個樣本可同時進行四種檢測項目；樣本進，結果出。

安圖全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統AutoMolec 3000可實現單人份流水線式的操作，配置有急診位，可隨到隨檢；100min出第一個結果，之后每2min出一個結果；同時可實現多項目、多樣本類型的同時檢測。

之江的青耕一號是一個全自動核酸檢測平臺，高度集成核酸檢測全流程，在完成自動化原管樣本、試劑與耗材上機后，8通道旋蓋臂和8通道加樣移液槍交替操作，平行節拍啟動分杯、提取、分液、檢測四大模塊，樣本在各模塊之間以智能機械臂柔性傳遞，結合全自動廢棄物的回收處理操作，實現核酸檢測封閉式樣本進，結果出的全流程一體化。

最新上市的小青耕搭載了48個PCR擴增反應孔，可在2小時內完成48管樣本的檢測，占地面積小于0.4㎡。

艾科諾的全自動核酸檢測平臺 DXcellence12，集核酸提取、擴增、檢測于一體的全自動分子診斷平臺，支持原始樣本管上機，所有操作步驟（包括加樣）都由儀器自動完成。一次上機可檢測1-12個樣本；每個樣本檢測位配備獨立的控溫模塊，可獨立進行不同的測試。每個樣本配置4個檢測孔位，可同時進行1-16種靶標的核酸檢測。

百康芯的芯片核酸擴增分析儀，是通過微流控技術在一張芯片中完成了從樣本裂解、核酸提取到靶序列擴增檢測的全過程；在擴增檢測區設計了32個反應孔，能夠在1.5h內最大實現30種靶標檢測。單臺電腦可連接1-8臺設備，用戶可以根據自身的需求選擇合適的組合方案，各模塊可獨立運行，實現樣本的隨來隨檢。單機全流程時間＜85分鐘（一般樣本＜60分鐘）。

伯杰的一體化核酸快速檢測系統BG-NOVA-X8，分為三個獨立艙室，各自獨立運行，每個模塊艙室單次最大可上8個標本。打破了傳統分子POCT一體機在樣本通量方面的限制，每個標本都有移液臂相對應，同時提取，節省了大量時間，做到隨到隨檢

仁度的全自動核酸檢測平臺AutoSAT，是由中國-瑞士合作研發，采用全流程一體化隨到隨檢模式，也是將核酸提取、擴增、檢測、結果分析集成在一臺儀器中完成，可以實現單個或多個樣本連續上機檢測，同時進行4項檢測，單個樣本多項聯檢。

安普利的全自動核酸提純及熒光PCR分析系統，標本錄入開始到PCR定量出報告全程自動化，2015年就上市了，算是國內一體機的早期探索者，近幾年宣傳較少。

萬孚的U-BoxDx（優博斯）全自動核酸擴增分析系統，檢測模塊單通道設計，在控制模塊管理下進行擴展，并實現各個檢測模塊獨立運行。加樣后可自動化實現樣本液化、細胞裂解、核酸提取、PCR擴增及結果分析，1小時以內可自動出具結果并打印報告。

從通量的角度講，儀器體積對通量是有影響的，主要在于擴增檢測前，樣本處理、移液等過程需要占用空間，光就擴增這個環節，其實用不了多大空間。

只能說各家定位不同，有的是基于大批量新冠檢測以及后續更多的常規病原體核酸檢測拓展，所以會把開蓋、閉蓋、廢棄物回收處理等過程盡量自動化集成。

有的是基于技術和高值項目層面，比如，賽沛、百康芯、優思達、卡尤迪、艾科諾、博奧晶芯等分子POCT（一體機）儀器大多并不是針對常規核酸檢測項目，比如呼吸道、結核、耐藥基因、基因分型等。當然，有的也拿了新冠核酸的注冊證。

從核酸檢測發展方向來看，一個是朝分子POCT一體機方向發展，一個是朝高通量核酸檢測一體機方向發展，乃至未來的高通量核酸檢測流水線。

新冠疫情，讓國內新增上萬家PCR實驗室，隨著國家千縣工程和國內醫療大基建的拉開，國家每年大量的資金投入到醫療事業中，分子診斷也將迎來新的發展機遇。

核酸檢測一體機，作為更加高效、方便的分子診斷設備，未來在二三甲市場大有可為，就好比當年全自動核酸提取儀替代手工核酸提取一樣，用戶觀念一旦改變，市場擴圍就是早晚的事。

就好比開慣了自動檔汽車，再去開手動檔，實驗室操作老師會不干的。

自動化、智能化、數字化本身也是IVD行業的大趨勢，核酸檢測一體機更是大趨勢中的一把利器！

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